Government Updates
CQC: Notice of the New Compulsory Product Certification Standards for Healthcare Equipment
医疗器械强制性产品认证依据标准《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》GB9706.1-2007、《医用电气设备 第1-1部分：通用安全要求 并列标准：医用电气系统安全要求》GB 9706.15-2008、《心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路》YY0267-2008和《心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》YY0053-2008已经发布并实施，分别替代GB9706.1-1995、GB9706.15-1999、YY0267-1995和YY0053-91标准。详细的标准换版信息以及标准适用的产品如下表：
Read moreSFDA: Call for Comments on the Supplement to the Quality Administration Standards for the Production of Radio Active Pharmaceuticals
为进一步加强放射性药品生产的监督管理，根据《药品管理法》、《放射性药品管理办法》和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，国家局起草了《药品生产质量管理规范（2010年修订）放射性药品附录》，现印发给你们。请你们组织辖区内相关企业进行认真研究，提出书面修改意见，并于2012年9月10日前反馈我司。
Read moreAQSIQ: Issue the Measures for the Administration of the Quarantine of the Articles Carried by Persons on Entry or Exit
《出入境人员携带物检疫管理办法》已经2012年6月27日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2012年11月1日起施行。
Read moreNEA: Notice of Implementing Special Supervision of the Qualifications of Coal Mine Enterprises for Obtaining Work Safety Licenses
为切实做好煤矿企业安全生产许可证颁发管理工作，促进煤矿企业持续保持安全生产条件，深入推进煤矿“打非治违”专项行动，根据今年监察计划安排，决定于8月中旬至9月中旬组织开展1次煤矿企业安全生产许可证持证条件专项监察。现将有关事项通知如下：
Read moreSFDA: Issue the Administrative Regulations on the “Black List” of Drug Safety
为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制，督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任，依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《政府信息公开条例》以及其他相关法律、行政法规，国家食品药品监督管理局制定了《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》，现予印发，请遵照执行。
Read moreMIIT: Notice of 3 Communication Standards Including <Technical Requirements for the Information Safety Administration System of Internet Data Center and Internet Service Provider
根据我部标准制修订计划，相关标准化技术组织完成了《互联网数据中心和互联网接入服务信息安全管理系统技术要求》等3项通信行业标准报批稿的编制工作（标准名称及主要内容等见附件）。为进一步听取社会各界意见，现予以公示，截止日期2012年8月28日。如有不同意见，请在公示期间内将意见发送至biaozhungongshi@miit.gov.cn信箱（邮件主题标为“《互联网数据中心和互联网接入服务信息安全管理系统技术要求》等3项通信行业标准报批稿公示意见反馈”）。
Read moreCNCA: Notice of Editing and Supplementing the Catalogue of Organic Product Certification
根据《有机产品认证管理办法》（国家质检总局令〔2004〕第67号）、《有机产品认证实施规则》（国家认监委公告〔2011〕第34号）规定，按照有序推进、动态调整的原则，结合有机产品生产实际需求及相关方面的意见建议，经有机产品认证技术工作组全体会议审议，现将《有机产品认证增补目录（一）》予以公布。
Read moreSFDA: Notice of Clarifying the Standard Implementation Requirements for the Raw Materials of Fixed Partial Dentures and the Products
为进一步加强定制式义齿原材料及产品的管理，保证定制式义齿的安全性和有效性，结合实际工作有关情况，现就进一步明确定制式义齿金属原材料及产品有关标准的实施要求通知如下：
Read moreMIIT: Call for Comments on the Industrial Standards for Digital Electronic Detonator
由北京北方邦杰科技发展有限公司、北京京煤化工有限公司等单位承担的民爆行业标准《数码电子雷管》已完成起草工作。现面向全行业征求意见，请相关单位组织讨论，并于2012年9月15日前将《行业标准征求意见表》(见附件)寄回或以电子邮件的形式反馈给起草单位。如无意见也请复函说明，逾期未回复者，将按无异议处理。
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