Government Updates

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GAC: Issue the 59th Notice of 2012

根据《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排》和《内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排》及其相关补充协议,海关总署制订了《2013年1月1日起新增香港享受零关税货物原产地标准表》(见附件1)和《2013年1月1日起新增澳门享受零关税货物原产地标准表》(见附件2)。

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BJ FDA: Issue the Review Specifications of the Product Technology of Orthopedic Surgery Equipment (2012 Version)

为了进一步规范和明确北京市医疗器械产品注册申报和技术审查要求,根据北京市医疗器械生产企业现状和监督管理工作的实际情况,我局组织修订了《骨科手术器械类产品技术审评规范(2012版)》,现予以发布。

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MOF: The 80th Notice of 2012

根据国家国债发行的有关规定,财政部决定第一次续发行2012年记账式附息(十七期)国债(以下简称本期国债),现将有关事项公告如下:

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MOF: Notice on the Related Matters concerning Circulating the 21st Treasury Coupon Bond of 2012

为筹集财政资金,支持国民经济和社会事业发展,财政部决定发行2012年记账式附息(二十一期)国债(以下简称本期国债)。

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MLR: Notice on Reporting and Submitting the Work Conclusion of Implementing <National Land Resources Medium and Long-Term Talent Development Plan (2010-2020)>

为全面了解国土资源系统和地勘行业有关单位贯彻落实《国土资源中长期人才发展规划(2010-2020年)》(以下简称《国土资源人才规划》)情况,总结2012年国土资源人才工作取得的主要成效、基本经验,查找当前国土资源人才工作中存在的突出问题,提出加强和创新国土资源人才工作的意见和建议。

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SFDA: Notice on the Trial Implementation of Drug Safety Responsibility System Evaluation

为落实党中央、国务院关于建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系要求,在地方政府的大力支持下,国家食品药品监督管理局(以下称国家局)于2010年11月起在部分省市组织开展了药品安全责任体系评价试点工作。湖北、湖南、黑龙江、浙江、江苏、江西、重庆、宁波8省市作为首批省级试点开展了评价工作,内蒙古、陕西、甘肃等省(区)也积极开展了自行试点工作。试点工作通过评价地方药品安全责任落实情况,科学运用评价结果,有力地促进了药品安全责任体系的完善。为进一步加强药品安全责任体系建设,落实《国家药品安全“十二五”规划》要求,经研究决定,按照地方领导和部门推动相结合、统筹规划和各地实际相结合、开展评价和健全体系相结合、正面引导和查找差距相结合的原则,在全国范围内进一步试行评价工作。

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SFDA: Notice on Revising the Ephedrine Containing Compound Instruction which Has Been Converted to Prescription Drug

根据《关于印发药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案的通知》国食药监电[2012]38号)和《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办[2012]260号)的要求,麻黄碱含量超过30mg的复方制剂已从非处方药转为处方药管理。依据处方药的管理要求,我局已对相关品种药品说明书进行了核准(见附件),现予以发布。

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SFDA: Notice on the Cancellation of Injection Cephradine and Other 20 Drug Approval Numbers

你局《关于深圳市海滨制药有限公司申请注销注射用头孢拉定等19个品规的药品批准文号的函》(粤食药监注专[2012]141号)及《关于广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂申请注销盐酸克仑特罗气雾剂等4个品种批准文号的函》(食药监办函[2012]2号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,鉴于深圳市海滨制药有限公司的西布曲明原料及制剂的2个批准文号已被撤销,同意注销两家企业注射用头孢拉定(国药准字H44021010)等21个品种的药品批准证明文件及药品批准文号(详见附件)。

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SFDA: Notice on the Cancellation of Yu Ping Feng Oral Liquid and Other 276 Drug Approval Numbers

根据《药品注册管理办法》的有关规定,经你局核对确认,现注销玉屏风口服液(国药准字Z32020430)等277个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。

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