Government Updates
CMDE: Call for Comments on the <Technical Review Guidelines of Reagent for the Detection of Drug Abuse (Second Draft for Comments)> Deadline: 13 December, 2013
根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划，我中心组织起草了《药物滥用检测试剂技术审查指导原则》，结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研研讨形成的综合意见，现已形成第二次征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2013年12月13日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
Read moreCMDE: Guidelines on Promoting Capacity Building of the Provincial Medical Instruments Technical Review
医疗器械产品质量事关公众健康与生命安全，事关民生与社会和谐。医疗器械注册管理工作是保证医疗器械安全有效的重要手段，医疗器械技术审评工作是注册管理工作的重要技术支撑。目前，地方医疗器械技术审评能力不足、审评人员配备不充足、审评制度建设滞后的现象普遍存在，医疗器械技术审评的能力和水平亟待全面提升。为进一步加强医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》、《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》(国发〔2013〕18号)，现就进一步加强省级医疗器械技术审评能力建设，提出以下指导意见：
GAC: Announcement No. 65 [2013] on the Release of <Notes of National Catalog of Import & Export Tax Regulations (2013 Newly Added and Adjusted Section)>
《中华人民共和国进出口税则本国子目注释》是海关和有关政府部门、从事与进出口贸易有关工作的企（事）业单位以及个人进行商品归类的法律依据之一。为便利进出口货物的收发货人及其代理人按照《中华人民共和国进出口税则》准确申报，我署根据相关标准更新以及技术发展等情况，新增和调整了部分本国子目注释（详见附件），现予以公告。
Read moreNHFPC: Notice on the Issuance of 2013 Paediatric Nutrition Improvement Program in Impoverished Areas
为贯彻落实《中国儿童发展纲要（2011-2020年）》和《中国农村扶贫开发纲要（2011-2020年）》，改善贫困地区婴幼儿营养和健康状况，提高儿童家长科学喂养知识水平，决定在你省（区、市）开展贫困地区儿童营养改善项目。现将《2013年贫困地区儿童营养改善项目方案》（可从国家卫生计生委网站妇幼健康频道儿童卫生栏目下载）印发给你们，请认真贯彻落实。
Read moreCIRC: CIRC Procedural Requirements on Rulemaking
《中国保险监督管理委员会关于修改〈中国保险监督管理委员会规章制定程序规定〉的决定》已经2013年11月6日中国保险监督管理委员会主席办公会审议通过，现予公布，自2014年1月1日起施行。
Read moreNDRC: Notice on Increasing the Price of Domestic Refined Oil
根据近期国际市场油价变化情况，按照现行成品油价格形成机制，决定提高成品油价格。现就有关事项通知如下：
Read moreCNCA: Call for Comments on the <Photovoltaic Array Technical Specification (Draft for Filing)> Deadline: 17 December, 2013
国家认监委已接受北京鉴衡认证中心有限公司提交的《光伏方阵技术规范》的备案申请，现在我委网站公开征求意见，请各有关单位提出修改意见和建议，并于2013年12月17日前将意见和建议反馈国家认监委科技标准部。
Read moreCFDA: Notice on the Issuance of Classified Subdirectory of in Vitro Diagnosis Reagent
为加强体外诊断试剂分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）等有关规定，总局组织制定了《6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）》，现予印发。
Read moreCMDE: Call for Comments on the <Technical Review Guidelines of Test Reagent for the Detection of Gene Mutation relevant to Tumour Treatment (Second Draft for Comments)> Deadline: 13 December, 2013
根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划，我中心组织起草了《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》，结合我中心前期通过专家咨询、企业调研及座谈、网上公开征求意见等途径获得的综合意见，现已形成第二版征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2013年12月13日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
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