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• 2020-05-22 | 09:30 - 15:30
• Online (link will be shared prior to the event)

ISO 13485 "Medical Device Quality Management System-Requirements for Regulations" is a quality management system standard for the international medical device industry. Since the upgrade was launched in 2010, after 6 preparations and comments, the new standard has been officially released on March 1, 2016. The new standard incorporates feedback from the medical industry, global experts and competent authorities. BSI, as the UK national standards body and the world's leading announcement body, participated in and provided technical input for the upgrade process.
The new standard adds a large number of best practices in the medical device industry and is compatible with the requirements of national medical device regulations including the US FDA, Japanese JPAL and Brazilian ANVISA GMP. The new standard can help improve the independent research and development capabilities of devices, ensure the safety and effectiveness of medical devices, and enhance the competitiveness of medical device companies.
This course is designed for medical device industry personnel. Participants will fully understand the requirements of the ISO 13485: 2016 quality management system and understand the ISO 14971: 2009 standard-"Relevant concepts of risk management in medical devices".
In-depth understanding of audit principles and how to apply ISO 19011: 2002 standards to perform effective internal audits through group activities, audit exercises, interactive discussions, and coaching courses.


ISO 13485《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》是国际医疗器械行业的质量管理体系标准。自 2010 年启动升版以来，经过 6 的准备和征求意见， 新标准已经于 2016 年 3 月1日正式发布。 新标准融入了医疗行业、全球专家和主管当局的反馈意见。 BSI 作为英国国家标准机构，以及全球领先的公告机构，全程参与并提供了升版的技术输入意见。
新标准增加了大量医疗器械行业最佳实践，兼容了包括美国 FDA, 日本 JPAL 和巴西ANVISA GMP 等国家医疗器械法规的要求，是一部将质量管理体系和法规注册及监管更加紧密结合的标准。新标针对设计和研发等要求可以帮助提升器械自主研发能力，并保证医疗器械的安全有效，从而提升医疗器械企业的自身竞争力。
本课程专为医疗器械行业人员而设。 学员将全面理解 ISO 13485:2016 质量管理体系的要求并了解 ISO 14971:2009 标准——“风险管理在医疗器械的应用的相关概念”。
通过小组活动、审核演练、互动讨论和教练式课程等方式深入理解审核原则和如何应用ISO 19011:2002 标准来执行有效的内审。

参加对象：
• 质量部经理
• 法规部经理

• 2020-05-18 - 2020-05-19 | 09:00 - 17:00
• Online - Zoom Platform

In October 2016, IATF 16949:2016 was published by IATF and is superseding and replacing the current standard of ISO/TS 16949, for defining requirements of a quality management system for organizations in the automotive industry.
The new standard has been aligned with and refer to the latest ISO quality management system standard, ISO 9001:2005. IATF 16949:2016 has followed ISO9001:2015 standard structure and requirements. IATF 16949:2016 is not an independent quality management standard, but implemented as a supplement and joining with ISO 9001:2015.

• 2020-05-18 - 2020-05-21 | 09:00 - 17:00
• Online via Zoom

国际上，ITIL® 资格认证被称为“IT 界的MBA“，众多的IT 人士将ITIL® 国际资格证当做其职业生涯的一个阶梯，ITIL® 认证目前已成为全球IT 行业抢手的资格认证之一。对IT 企业，IT 咨询企业以及众多实施信息化战略的企业IT 人员而言，也将是一份重要的“身份证明”。ITIL 在IT 服务管理领域已经成为最为实用的方法论，被全世界所认可和实践。2019 年ITIL 与时俱进的延续v3 精华的基础上发布了ITIL4. 新的ITIL 4 迈出重要一步，涵盖了最新的IT 服务发展趋势.

• 2020-05-16 - 2020-05-17 | 09:00 - 16:00
• Online

本课程主要解决 Excel 使用过程中的以下问题：
数据量大时文件卡慢 很多公司的业务数据量越来越大，用常规的方法处理、计算和分析
效率低下。

多来源数据的合并分析 数据会来自多个部门或集群，数据分散，需要周期性更新，前
期的数据准备非常繁琐，无法保证足够的时间聚焦于业务分析。

函数不能灵活应用 只会函数的单独使用，一碰到函数间的相互嵌套就晕。

图表丑 图表制作无思路，做出的图表不够直观简洁。报告中的各个图表无法动态交互和
钻取。

路径依赖 碰到问题依赖于过往的操作经验，无法以新的思路和方法解决数据分析中的新
问题。

• 2020-05-13 - 2020-05-14 | 13:30 - 16:30
• Online Zoom (webinar link will be shared prior to the event)

ISO14001作为世界上首个被广泛采用的环境管理体系国际标准，现已帮助全球超过300，000家组织改善其环境管理、提升企业形象、开拓市场合作机会。 标准中将组织的涉及理解组织情境和相关方的要求，并引入产品生命周期的视角，以便更好地进行风险管理；同时，最高管理者通过将环境管理整合到组织的经营过程、战略方向和决策中，与其他经营优先顺序保持一致，并将环境治理融入组织的整个管理体系，可以有效地应对风险和把握机会。此外，还将环境管理的重心转移到改善环境绩效而非仅仅改善管理体系上来。新版标准可确保其能够继续帮助组织改进业务流程、节约成本和应对未来的环境挑战。德国莱茵TUV提供的ISO14001:2015系列课程，将由经验丰富的专业培训师团队，为您详细并精准地解读新标准要求，为企业全面的标准升级做好知识和能力的储备。针对标准要求的落实情况如何进行审核，如何找到内审的要点，我们将为您提供转版整体解决方案。

• 2020-05-13 - 2020-05-15 | 09:00 - 17:00
• Online via Zoom

PMP认证是PMI协会在全球推出的“项目管理知识能力的资格认证”，已经在206个国家和地区同步认证，我国国家认可、企业重视，76%的组织优先考虑持PMP证书的专业人才。
截至目前，中石油、国家电网、中国银行、中国移动、中国核电、IBM、HP、强生、东软、华为等国内外数百家知名企业均高度认可PMP并定期组织员工参加PMP学习与认证。

• 2020-05-12 - 2020-08-26 | 19:30 - 21:30
• Online

备战2020年9月PMP项目管理考试

• 2020-05-12 | 19:30 - 21:30
• Online Training Room

为适应变化不断加速的未来，企业要能够快速决策和反应，要有高度的灵活性，并能够有序地应对变化，快速实现资源的优化配置。《领导高绩效团队》就是要顺应未来的变化，依据员工的不同发展阶段因势利导，从领导艺术的角度来实现人力资源的最优配置和最大效用。

• 2020-05-08 | 13:30 - 17:30
• Online

The European Union Chamber of Commerce in China Nanjing Chapter is delighted to invite you to attend the online training in Chinese: Leading High Performance Team - Practical Leadership at 13:30-17:00 on 8th May, Friday, 2020.
中国欧盟商会诚邀您参加将于2020年5月8日（星期五）13:30-17:00举行的线上培训：【授之以鱼+授之以渔】iLead 领导高绩效团队-可实践的领导力。为适应变化不断加速的未来，企业要能够快速决策和反应，要有高度的灵活性，并能够有序地应对变化，快速实现资源的优化配置。《领导高绩效团队》就是要顺应未来的变化，依据员工的不同发展阶段因势利导，从领导艺术的角度来实现人力资源的最优配置和最大效用。

• 2020-05-08 | 13:30 - 17:00
• Online (webinar link will be shared prior to the event)